0次浏览 发布时间:2025-06-05 01:05:00
6月4日盘后,万泰生物发布公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名:馨可宁9)获批上市。这是我国首个、全球第二个九价HPV疫苗。截至今日收盘,万泰生物报71.24元/股,小幅上涨1.51%。
覆盖7种高危型和2种低危型
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。
万泰生物此次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
此前,全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修9。佳达修9于2018年在中国获批。
佳达修9适用9-45岁女性,其中9-14岁可采用二剂次接种程序(0,6-12月),15-45岁采用三剂次接种程序(0,6月,12月)
万泰生物获批的九价HPV疫苗适用于9-45岁女性,其中9-17岁可采用二剂次接种程序(0、6月),18-45岁采用三剂次接种程序(0、1月和6月)。
比较来看,15-17岁的女性如果接种万泰生物的九价HPV疫苗可以少打一针。
市场迎来新增长点?
作为国产HPV疫苗龙头,万泰生物近年业绩表现并不那么乐观。财报数据显示,2024年公司的营业收入同比下降59.25%,归母净利润下跌91.49%,其中疫苗业务的收入同比下降84.69%,毛利率同比下降21.17%。
最新一季度财报也显示,公司营业收入保持下滑态势,同比下降46.76%,归母净利润暴跌141.98%。不过,这并非万泰生物一家之景,近年来,HPV疫苗市场呈现出整体低迷。曾几何时,九价HPV疫苗是带着“女性标签”的疫苗界“网红”,最火时“一针难求”,但随着适龄女性接种率的上升、市场竞争的逐渐加剧,九价HPV疫苗不再是稀缺品。
图片来源:央视新闻微博。
今年2月初,默沙东曾宣布“暂停供应”中国市场HPV疫苗,并解释是“受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响”。
根据默沙东方面公布的数据,2024年公司HPV疫苗销售额出现下滑,第四季度同比下降17%至15.5亿美元,全年同比下降3%至86亿美元,下降的主要原因是中国市场的需求下降。
今年4月,默沙东卷土重来,宣布其旗下九价HPV疫苗男性适应证获得国家药监局的上市批准,用于16-26岁男性接种,男性市场被视作“救市”之举。
万泰生物对此也有所布局。默沙东发布上述公告后当天盘后,万泰生物就发布公告称,公司于去年11月收到国家药监局核准签发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的《药物临床试验通知书》,该疫苗已启动男性Ⅲ期临床试验,并完成首例受试者入组。
如今,万泰生物九价HPV疫苗获批上市,让不断下滑的业绩遇到了新的机会。万泰生物在公告中称,九价HPV疫苗上市许可申请获得批准,将有利于公司HPV疫苗的推广和使用,丰富公司产品线,进一步增强公司的核心竞争力,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
不过,万泰生物也提示称,公司九价HPV疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序,上市销售时间具有一定的不确定性。公司九价HPV疫苗上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响,后续市场销售情况存在不确定性。
万泰生物九价HPV疫苗目前暂未公布价格,不过,相对于进口疫苗,或许能以更有优势的价格得到市场认可,实现公司营业收入的增长。记者了解到,目前【9-45岁】九价HPV疫苗三针(进口)价格为4380元,九价HPV疫苗(进口)一针为1331元。
南方+记者 梅子仪
【作者】 梅子仪
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端